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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
最狂三寶！一個move封印B2全部車輛 網驚呆：誰給的勇氣？
▲（圖/翻攝自「爆料公社」臉書）
有時在外停車一位難求，但這樣停車未免也太誇張了！一名網友PO文分享，在桃園龜山某超市的地下停車場，看到一位駕駛疑似因找不到停車位，竟然將車停在B1通往B2車道上，害得想停車的駕駛進不來，想離開的駕駛也出不去，超狂的景象被網友譙翻。
原PO今（17）日在「爆料公社」臉書社團發文並貼出照片，一台銀色小轎車大喇喇停在車道上，一輛白色轎車欲往前卻「卡關」，銀色小轎車貪圖一時方便，害想到超市購物的民眾找不到停車位，而想開走的民眾被封印在地下停車場。
原PO指出，超市因此還廣播請駕駛來移車，但仍不見駕駛蹤影，直到約1小時後，原PO回到停車場，才看到駕駛終於把車移到旁邊的停車格。向收銀員打聽才知道，超市廣播還是找不到人，只好報警處理，據說是警察查到車主的電話，通知後才來移車。
▼原PO全文（圖/翻攝自「爆料公社」臉書）
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